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Rapporto tra perdita precoce di peso corporeo e perdita dopo 1 anno con la terapia di combinazione Naltrexone ER / Bupropione ER

I farmaci per la gestione del peso corporeo aumentano la probabilità che i pazienti ottengano miglioramenti clinicamente significativi nei parametri cardiovascolari, metabolici e in altri parametri di salute correlati al peso.
Tuttavia, la perdita di peso ottenuta con qualsiasi intervento di gestione del peso corporeo può variare notevolmente da individuo a individuo, e i pazienti che non raggiungono la perdita di peso clinicamente significativa con il trattamento farmacologico devono interrompere la terapia.

Uno studio di fase 3 ha valutato la perdita di peso a 1 anno con la combinazione Naltrexone / Bupropione 32/360 mg, così come il rapporto tra la perdita di peso precoce e la perdita di peso a lungo termine, in particolare per quanto riguarda i partecipanti che hanno raggiunto la soglia raccomandata di perdita di peso maggiore o uguale al 5 % alla settimana 16.

Sono stati raggruppati e analizzati i dati di coloro che avevano preso parte a uno di quattro studi di fase 3, randomizzati e controllati con placebo, della durata di 56 settimane, con Naltrexone / Bupropione ( popolazione intent-to-treat modificata; Naltrexone / Bupropione N = 2043; Placebo N = 1319 ).

Questa analisi esplorativa ha esaminato la relazione tra raggiungimento delle varie soglie di perdita di peso precoci con il trattamento ( settimana 8, 12 o 16 ) e la perdita di peso alla settimana 56 ( popolazione completer; Naltrexone / Bupropione N = 1310, Placebo N = 763 ).

Nei partecipanti trattati con Naltrexone / Bupropione che hanno completato 1 anno di trattamento, la perdita di peso di almeno il 5% alla settimana 16 ( n = 873 ) è risultata associata a perdita di peso dell’11.7% alla settimana 56; l'85% di questi soggetti ha presentato alla settimana 56 perdita di peso maggiore o uguale al 5%.

L'80% ( IC 95%: 78-82% ) dei partecipanti che poteva, e non-poteva, raggiungere una perdita di peso maggiore o uguale al 5% alla settimana 56 è stato identificato in modo corretto utilizzando la soglia raccomandata di maggiore o uguale al 5% alla settimana 16.

La sicurezza e la tollerabilità di Naltrexone / Bupropione era simile a quella degli studi precedentemente pubblicati.

I risultati hanno evidenziato che i partecipanti che incontrano, alla settimana 16, la soglia della perdita di peso maggiore o uguale al 5% hanno buona probabilità di mantenere una perdita di peso clinicamente significativa dopo 1 anno di trattamento.
Sono necessarie ulteriori valutazioni per validare i miglioramenti nelle misure di rischio cardiovascolare e metabolico. ( Xagena2016 )

Fujioka K et al, International Journal of Obesity 2016 | doi:10.1038/ijo.2016.67

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